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機會性感染是艾滋病病人死亡的主要原因，隨著感染HIV時間的增加，機體免疫力逐漸下降，HIV感染者對各種機會性感染的易感性也逐漸增加。預防機會性感染最有效的方法是抗病毒治療，通過重建免疫系統，提高機體免疫力，達到預防的目的。但由于抗病毒治療的復雜性及費用等方面的原因，很難讓所有適合治療的病人都得到抗病毒治療，因此會有相當一部分病人因為各種原因無法接受抗病毒治療。

與復雜且成本較高的抗病毒治療相比，很多機會性感染可以使用相對簡單、便宜的藥物進行有效的預防或治療，其中使用復方新諾明（TMP-SMZ，cotrimoxazole）預防卡氏肺孢子蟲肺炎（PCP）就是其中最具代表性的一種。美國于1989年推薦使用復方新諾明預防PCP，目前這種預防性用藥已經廣泛被世界各國采用，世界衛生組織（WHO）和聯合國艾滋病規劃署（UNAIDS）也已將其作為對HIV感染者和艾滋病病人標準醫療服務的一部分向全球推薦。此外，復方新諾明除對PCP有較好的治療和預防作用，對其他多種機會性感染，如弓形體，肺炎球菌、流感嗜血桿菌、非傷寒沙門氏菌和金黃色葡萄球菌導致的感染性疾病也有一定的預防和治療作用。

為指導使用復方新諾明預防HIV主要相關機會性感染，特制定本指南。對于已經發生機會性感染的患者應及時尋求有條件的醫療機構和有經驗臨床醫生的診治，有關抗病毒治療內容參見《國家免費艾滋病抗病毒治療手冊》。

二、預防性用藥的入選標準

（一）成人

對于符合下列三個條件中任何一條的成年和青少年（≥14歲）HIV感染者，如果沒有磺胺類藥物過敏史，應使用復方新諾明進行預防性治療：

1、CD₄細胞<200/mm³，或者（如果無法開展CD₄檢測）總淋巴細胞計數<1200/mm³

2、出現WHO臨床IV期的疾病或癥狀（見表一）

3、有口腔念珠菌感染史

 

表一：WHO臨床Ⅳ期（艾滋病期）

§ HIV消耗綜合征(1) § 卡氏肺孢子蟲肺炎 § 弓形蟲腦病 § 隱孢子蟲腹瀉 > 1個月 § 肺外隱球菌病 § 除外肝、脾或淋巴結的CMV感染（如視網膜炎） § 單純皰疹病毒感染，皮膚粘膜感染 > 1個月，或內臟感染 § 進行性多灶性腦白質病 § 任何播散性流行性霉菌病 § 食管、氣管、支氣管念珠菌病 § 非典型分枝桿菌播散性感染或肺部感染 § 非傷寒沙門氏菌敗血癥 § 肺外結核 § 淋巴瘤 § 卡波西肉瘤 § HIV腦病(2) § 生活質量評分4級：有上述癥狀和/或在上一個月每天臥床時間>50%

注:

⁽¹⁾ HIV消耗綜合征:體重下降>10%,再結合不明原因的慢性腹瀉或慢性虛弱和不明原因的發熱超過1個月。

⁽²⁾ HIV腦病：認知障礙或/和運動功能失調，影響每天的活動，持續數周到數月，除HIV感染外，無法用其他疾病解釋上述情況。

（二）兒童

對于符合下列三個條件中任何一條的兒童HIV感染者應使用復方新諾明進行預防性治療：

1、所有出生于HIV陽性母親的嬰兒在出生4～6周后開始服用復方新諾明，以預防PCP。并應一直服用至排除HIV感染為止（使用抗體檢測的方法為18個月）

2、確診HIV感染的1-5歲兒童，CD₄<500/mm³，CD4百分比<15%

3、確診HIV感染的5歲以上兒童CD₄<200/mm³，CD4百分比<15%

三、預防性用藥的中止

（一）成人及青少年

對于成人及青少年患者如果出現以下二種情況中的任意一種可停止預防性用藥：

1、抗病毒治療后，CD₄細胞計數上升到大于200/mm³，并且維持該水平超過3個月

2、治療中出現嚴重的藥物毒副反應，如：出現固定性藥疹或Stevens－Johnson綜合癥等嚴重的皮膚反應、肝腎功能不全或嚴重的血液毒性

除去上述情況，成人及青少年使用復方新諾明的預防性治療應該終生的。

（二）兒童

對于兒童患者如果出現以下三種情況中的任意一種可停止預防性用藥：

1、排除HIV感染：<18個月的嬰兒通過HIV DNA或RNA檢測排除感染；>18個月的嬰兒，通過HIV抗體檢測排除感染

2、抗病毒治療后免疫系統得到重建：抗病毒治療3至6個月后，CD₄百分比大于15％；或者抗病毒治療6個月后臨床顯示免疫功能已開始重建

3、治療中出現嚴重的藥物毒副反應，如：出現固定性藥疹或Stevens－Johnson綜合癥等嚴重的皮膚反應、肝腎功能不全或嚴重的血液毒性

四、預防性用藥的方法

（一）成人及青少年

復方新諾明片劑（TMP 80mg/SMZ 400mg），口服，每日一次，每次2片

（二）兒童

兒童用藥的劑量應根據其體重計算。對體重小于10-12kg的兒童推薦使用糖漿（每5ml含40mg TMP和200mg SMZ），具體劑量如下：

 

 

五、預防性用藥中的隨訪

為保證治療的質量，在患者服用復方新諾明進行預防性治療后，應對患者進行定期的隨訪。隨訪頻率對于成人患者，建議最初每月一次，待患者能夠較好的耐受治療后，可每三個月隨訪一次；對于兒童患者，每月均應隨訪一次。隨訪內容主要包括：

（一）毒副反應的監測和處理

復方新諾明最常見的副反應是藥物過敏，多表現為皮疹。輕者出現紅斑性藥疹，重者可出現Stevens－Johnson綜合征，表現為大皰性表皮松解、萎縮壞死性或剝脫性皮炎，甚至危及生命。復方新諾明也會引起血象的變化，在有條件的情況下或出現臨床指征時，應每月進行血紅蛋白和白細胞計數的檢測，如果聯用AZT在第1個月每2周應檢測1次。

其他可能的副反應還有發熱、血氮升高、肝炎、血鉀升高和腎功能損傷等。

對于較輕微的副反應，采取積極的對癥處理即可，如皮疹可用抗組胺類藥物處理，惡心可用止吐類藥物處理，發熱可用解熱類藥物處理，對癥處理應在癥狀出現時就積極開展，而非等到嚴重需停藥時。對于嚴重的副反應應馬上停藥并及時轉診到有條件的醫院進行處理。

（二）依從性督導

通過復方新諾明預防性治療來培養病人良好的依從性對于以后抗病毒治療的開展非常重要。在隨訪中，醫生應該注意詢問病人是否按照醫囑定時定量服藥，有無遺漏、忘服及擅自減量的現象。對于依從性不佳的病人應反復進行依從性教育，對同時進行抗病毒治療的病人更應加強依從性支持和教育工作。

七、備選方案

若患者不能耐受復方新諾明，可使用氨苯砜50mg 每天2次或者100mg 每天1次作為備選方案。對于CD4<100/mm³ 且弓形體抗體陽性的患者，應在本方案中增加乙胺嘧啶（息瘧定）50mg/周和葉酸25mg/周。氨苯砜常見的副反應有惡心、嘔吐、貧血、高鐵血紅蛋白血癥、皮疹和發熱等。