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安徽智飛龍科馬凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期 臨床研究項目啟動會在衡東縣召開
2022年2月9日，安徽智飛龍科馬凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期臨床研究項目啟動會在衡東縣順利召開，湖南省疾控中心主任高立冬、衡東縣副縣長肖珍珠、申辦方安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司執行總裁陶立峰、 國家傳染病防治科技重大專項結核病防治領域專家組副組長成詩明、湖南省胸科醫院副院長白麗瓊、衡陽市疾控中心主任彭偉雄、衡東縣人大副主任、衡東縣政協副主席、衡東縣委辦主任等專家、領導和衡東縣疾控中心相關研究者共計120余人參加了啟動會。
結核病是一個重大的公共衛生問題，自2007年以來一直位居單一傳染性疾病死因之首，是嚴重威脅人類健康的疾病，其難以控制的主要原因之一是缺乏有效的預防性疫苗。2021年世界衛生組織發布了《全球結核病報告》提示：全球結核潛伏感染人群接近20億。在30個結核病高負擔國家，中國估算結核病發病數排第2位，僅低于印度。結核菌潛伏感染人群在特定條件下將進展為結核病。凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）旨在用于結核菌潛伏感染人群的免疫預防，疫苗如研發成功，能夠更好地保障人民身體健康，為達到2050年全國消除結核病目標做出重要貢獻。
會上，湖南省疾控中心主任高立冬感謝衡東縣委縣政府領導對項目的重視和支持，同時強調：《中華人民共和國疫苗管理法》2019年頒布實施，對疫苗研制、生產、流通和預防接種全生命周期進行了最嚴監管，國家支持疫苗基礎研究和應用研究，促進疫苗研制和創新，將預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備納入國家戰略。要求吸取經驗和教訓，在開展凍干重組結核疫苗（AEC/BC02）Ⅱa期臨床研究過程中，所有研究者要本著科學、認真、負責的態度，嚴格遵循制度和SOP 的規程，做好不良事件的監測和應急處置工作，及時反饋相關信息，保障信息報送暢通。做好接受藥監部門的監查、稽查和視察工作，為試驗項目提供可靠的數據和資料，保障試驗質量和受試者權益與安全。在做項目的同時，統籌兼顧新冠疫情防控，在成詩明、白麗瓊等國家和省專家技術支持下，客觀、真實、科學地完成項目，為結核病防控做出重大貢獻。衡東縣副縣長肖珍珠表示將全力協調各部門，保障項目順利開展。衡東縣疾控中心主任尹煒表示按照高主任和縣委領導的指示，高標準高質量完成項目。監查方重慶美萊德生物醫藥有限公司副總經理崔雪蓮表示按照申辦方要求制定監查計劃，做好監查工作。
疫苗臨床研究中心 戴德芳
2022年2月10日
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