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　　答：《疫苗管理法》《預防接種異常反應鑒定辦法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》等法律規定和技術文件，對疑似預防接種異常反應（AEFI，國際上又稱預防接種不良事件）的監測、報告等進行了的規定。接種單位、醫療機構、疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構、疫苗上市許可持有人等AEFI責任報告單位，發現屬于報告范圍的AEFI，應當按照時限要求及時報告，同時規定了需要啟動核實、調查的情形，疾病預防控制機構負責組織調查診斷專家組進行調查診斷，對調查診斷結論有爭議的，當事人還可申請市級或省級醫學會進行鑒定。

　　總體看，近十幾年來我國AEFI監測工作得到了快速發展。在2005年啟動試點監測的基礎上，2008年中國疾控中心建立了覆蓋全國的AEFI監測系統。國家逐步完善AEFI相關法律法規和技術規范，推動各級監測處置體系的建立，規范推進各項工作，AEFI監測水平有了明顯的提高。疾病預防控制機構和藥品不良反應監測機構實現了監測信息的實時共享，定期進行AEFI監測數據的分析和評價。如果遇到重大事件，會及時進行分析和評估。2011年和2014年，我國兩次順利通過了世界衛生組織（WHO）對我國國家疫苗監管體系（NRA）的職能評估，其中AEFI監測指標達到或超過了評估標準，得到了WHO的高度認可。