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疾病預防控制機構應當按照規定組織開展AEFI的調查、診斷工作。AEFI中,絕大部分為輕微的一般反應,一般不需要組織開展調查。對懷疑為異常反應的病例,疾病預防控制機構應按照規定組織開展調查工作,必要時應組織異常反應調查診斷專家組進行診斷,專家組應當依據法律、行政法規、部門規章和技術規范,結合臨床表現、醫學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等,進行綜合分析,作出診斷結論。
對懷疑因疫苗質量不合格給受種者造成損害的,按照疫苗質量事故的處理程序,依照本法和《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定組織開展調查、處理。懷疑因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《醫療事故處理條例》等有關規定組織開展調查、處理。
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